从2006年起，一系列质量不良事件曝光，给中药注射剂产业以沉重打击；2009年，国家中药注射剂再评价工作全面启动，一些中小企业应声倒地或被兼并重组；2013年3月4日，国家食药监管总局公布，2012年全国中药注射剂不良反应监测报告超过10万例，中药注射剂质量问题再次引起广泛关注。
据了解，在临床上，中药注射剂往往会与其他化学药品联合使用，但实际上新药研制时很少设计药品联用的临床试验，缺乏联用的临床试验评价数据；另外，有些基层医院医疗水平参差不齐，药物使用不当；缺乏系统的药品风险防控体系，缺乏紧急处置不良反应的经验和手段等等，都容易造成不良反应病例上升。
目前，跨国药企在中国都设有科研机构，许多涉及中药、植物药研究项目，都在进军中国新药市场，对本土医药企业冲击力很大。当然，有些不良反应事件确实是由质量问题造成的。比如2008年完达山药业刺五加注射液事件，由药品污染引起，但这并不代表所有药企的刺五加注射液都有质量问题。
负面声音不断，甚至有三甲医院禁用中药注射剂，我们该如何看待？全国人大代表、江苏康缘药业董事长肖伟指出，中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危重症治疗领域，尤其在病毒性感染引起的流感危急重症方面，都有着良好疗效，具有化学药不可替代的优势，应该给予中药注射剂客观公正的评价，积极倡导优质中药注射剂在临床危重症领域的应用。
有些中药注射剂确实存在质量问题，但这只占很少部分。据调查证实，近年来我国一些大型中药注射剂企业严把质量关，质量不良事件已极少发生。一个品种出问题，会影响整个行业，未来中药注射剂行业应该聚焦，进行行业重组，提高产业集中度，提高产品标准。
业内人士认为，中药注射剂前途光明，但是应该严格制定安全性、有效性及质量可控性方面的相关标准。中药注射剂属于先天不足，后天要补。事实上，从2009年开始实施中药注射剂安全性评价后，提高安全质量标准的意识已在企业中落地生根。